重庆首例！重医附二院Ⅰ期临床试验中心顺利完成细胞产品首次人体试验给药

2025年3月19日中午12点，在重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心的病房里传来振奋人心的消息：中心顺利完成了重庆首例、西南地区屈指可数的特发性肺纤维化（IPF）患者间充质干细胞首次人体试验给药。有望通过该细胞产品抑制疾病过程进展，提高患者生活质量，为长期饱受IPF折磨的患者点燃希望之光。

该早期临床试验由重庆医科大学附属第二医院I期临床试验中心和呼吸与危重症医学科共同承担，两学科强强联合、优势互补。两位PI对本项研究高度重视，呼吸与危重症医学科PI李娜教授表示，参与者通过严格筛选才能入组试验，不仅要追求科学突破，更要确保每一位受试者的安全。Ⅰ期临床试验中心PI余娴教授补充道，每一位参与者都带着对治疗的希望而来，因此研究人员必须以最高的专业标准和最严谨的态度对待每一项研究步骤和医学判断。项目启动后，研究团队制定了翔实的治疗实施计划和不良事件防治临床路径，顺利完成了中心首例参与者的筛选、入排判断和入组。

“我多年来饱受呼吸困难、咳嗽不止的折磨，日常生活质量严重下降。这些年一直坚持吃药，我就是想来试一下，多一个选择嘛，我相信你们！”在签署知情同意书后，试验参与者S先生接受了详细的病史询问、查体、辅助检查，通过严谨的评估后入组。细胞输注全程由医生、临床药师、护士团队严密监护，为参与者的安全护航。

在众多肺部疾病中，IPF是一种罕见、慢性进行性、致死性的间质性肺部疾病，病因不明，以肺组织纤维化和肺功能进行性下降为特征，目前尚无治愈方法。间充质干细胞具有多向分化潜能，能够分化为多种类型的细胞。此次输注的间充质干细胞为舜喜再生医学工程有限公司研发的“SCM-181注射液”，该研究旨在阐明细胞治疗产品体内过程，探索关键生物标志物，评价剂量、体内暴露与安全性和有效性的关系，为后续临床给药方案提供科学依据。

此次间充质干细胞首次人体试验的顺利开展，不仅是重庆医科大学附属第二医院在临床研究领域综合实力的有力体现，更凸显了医院在医学前沿探索中的使命与担当。

作为重庆地区首家开展细胞产品早期临床试验的中心，重庆医科大学附属第二医院I期临床试验中心将始终秉持“仁爱进取，钻坚研微”的核心理念，将研究规范性与受试者安全性置于首位。通过严格的质量控制体系和人性化的服务理念，确保临床试验的科学性和可靠性，为受试者提供全方位的安全保障。为提升医疗水平、改善患者生活质量贡献更多力量。（资讯）

（文/李国兴）

编辑：周晋羽责编：王峻审核：毛丹